1、男性或女性,签署ICF时年龄18~75周岁(含边界值);
2、根据2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟RA分类标准诊断为RA,签署ICF时RA病程≥12周,ACR功能分类为I~III级;
3、压痛关节计数 ≥ 4个/68个,肿胀关节计数 ≥ 4个/66个;
1、诊断为其他炎症性关节炎或全身性炎症性疾病,或Felty综合征;
2、签署ICF前5年内有恶性肿瘤史或接受抗肿瘤治疗者;
3、合并存在可能导致QT间期延长的状况,或经Fridericia矫正的QTc间期> 450 ms,或促甲状腺激素> 5 mIU/L;
4、合并存在未经治疗的反复发作性偏头痛;
5、签署ICF前6个月内机会性感染史、3个月内有任何需要住院治疗或静脉抗感染治疗的感染、或基线前2周内任何全身性急性感染;
6、合并存在人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或梅毒螺旋体感染者、或活动性结核病感染者;
7、基线前2个月内进行过重大手术;
8、有严重过敏反应史或已知对试验药物的任何成分过敏者;
9、既往接受过CAR-T等细胞治疗或T细胞衔接器治疗;
10、基线前4周内或5个半衰期内(以时间较长者为准)使用过强效CYP3A4抑制剂、强效CYP3A4诱导剂、窄治疗窗的CYP3A底物;或强效P-gp、BCRP抑制剂;或P-gp、BCRP底物;或任何可延长QT间期的药物;
11、签署ICF前1年内有成瘾性药物滥用史;或签署ICF前6个月内有酗酒;
12、基线时血压>160/100mmHg;
13、妊娠或哺乳期女性;
14、签署ICF前3个月内献血或失血总量≥400 mL;
15、筛选前4周内接种或暴露于活疫苗或减毒活疫苗;
16、经研究者判定,参与者存在任何可能影响疗效评价、或对参与者造成安全性影响、或影响参与者全程参与研究的情况;