1、年龄为 40～80 周岁（包括临界值），男性和女性受试者均可；
2、应用支气管扩张剂后（沙丁胺醇 4 揿），肺功能 FEV1/FVC 比值<0.7，且 30%预计值≤FEV1＜80%预计值；
2. 筛选访视（V1 访视）前 3 个月内或随机化访视（V2 访视）前需要全身激素治疗的 COPD 急性加重；
3. 筛选前 3 个月内有≥1 次因 COPD 急性加重或肺炎的住院史；
4. 筛选前 6 周内或随机化访视（V2 访视）前因上和（或）下呼吸道感染使用抗生素治疗。注：6 周以内下呼吸道感染病史不能入组，但可以在感染痊愈后 6 周重新筛选；
5. 同时患有其他呼吸疾病：α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、原发性纤毛运动障碍、肺癌；经研究者评估有显著临床意义的活动性肺部感染、肺结核、支气管扩张症、间质性肺病、肺结节病、肺动脉高压、哮喘等呼吸疾病；
6. 胸部计算机断层成像（CT）发现具有临床意义的异常，并认为异常不是由于 COPD 所致，且研究者判断对试验结果或患者安全有影响者。如果在访视 1 前 6 个月内没有胸部 CT 报告，则必须在访视 1 进行胸部 CT 检查；
7. 既往行肺切除术或肺缩小术；
8. 肺康复治疗（在筛选前 4 周治疗已经稳定，并在试验期间保持稳定者可入选）；
9. 筛选访视（V1 访视）前 3 个月内接受过口服类固醇治疗 COPD，筛选访视（V1 访视）前 1 周内接受过口服茶碱和/或茶碱衍生物治疗 COPD；
10. 使用非选择性口服 β 受体阻滞剂；
11. 既往接受过 TQC3721 治疗；
12. 筛选期前 4 周内接受免疫抑制剂治疗（如硫唑嘌呤、环磷酰胺）的患者；
13. 研究者评估，在本研究筛选和治疗阶段，患者无法停用方案规定的禁用药物；
14. 患者有当前无法控制的疾病史，包括但不限于内分泌、甲状腺疾病、神经精神系统、肝脏、胃肠道、肾脏、血液系统、泌尿系统、免疫系统或眼科疾病，且研究者判断为具有临床意义；
15. 具有临床意义的心脑血管疾病史或当前证据，定义为研究者认为参与研究将危及患者安全性的任何疾病，或如果疾病/病情在研究期间恶化，可能影响有效性或安全性分析的任何疾病；访视 1 时有下列任一情况的受试者将被排除：（1）过去 6 个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛或脑卒中；（2）过去 3 个月内有需要干预的不稳定或危及生命的心律失常；（3）纽约心脏病协会（NYHA ）分级为 III-IV 级心功能衰竭（附件 4）；
16. 有不稳定或不可控高血压（药物控制后收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg）；
17. 控制不佳的 II 型糖尿病患者或空腹血糖＞10mmol/L；
18. 筛选访视（V1 访视）前 8 周内接受过大手术（需要全身麻醉），筛选时（V1 访视）时未从手术中完全恢复，或计划在研究结束前接受手术；
19. 过去 5 年任何器官或系统的治愈或未治愈的恶性肿瘤史（在筛选期前已治愈达 5 年以上的非转移性皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或原位宫颈癌除外）；
20. 筛选访视（V1 访视）时由研究者确定的具有临床意义的安全性实验室检查（血液学、生化或尿液常规）异常值， ALT 或 AST＞2 x ULN；碱性磷酸酶＞2 x ULN；总胆红素＞1.5 x ULN；
21. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测结果呈阳性；乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测结果呈阳性（若 HBsAg 阳性，必要时加查HBV-DNA，如 HBV-DNA＜LLOQ 无需排除）；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性并证实存在 HCV 核糖核酸（RNA）；梅毒螺旋体抗体（TPPA）阳性者；
22. 对沙丁胺醇或其他 COPD 支扩吸入治疗不耐受或过敏；
23. 需要长期吸氧的患者（长期吸氧定义为：每天吸氧治疗累积超过 12 小时；按需使用氧气者，每天不超 12 小时可入组）；
24. 正处于妊娠、哺乳期或者计划入组研究期间妊娠的的女性受试者；
25. 筛选前 4 周或 5 个药物半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物或医疗器械临床试验者；
26. 研究者认为存在不适合参与研究的其他情况。
