项目介绍
项目用药:
ICP-332片
适应症:
中重度慢性自发性荨麻疹
试验分期:
II期
项目周期:
22周
患者补贴:
ICP-332组补贴最高¥5800;安慰剂组补贴最高¥6500
项目名称:
一项评价 ICP-332 在二代 H1 抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹受试者中 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的 II/III期适应性设计多中心临床试验
是否有纯
安慰剂组:
随访流程
筛选/
导入期
6周
安慰剂
双盲对照期
12周
安全
随访期
4周
入组标准

1、年龄≥18岁和≤75岁的男性或女性受试者。


2、符合慢性自发性荨麻疹(CSU)的诊断标准,且使用二代H1抗组胺药物控制不充分。

排除标准

1、具有其他慢性自发性荨麻疹相关的医学疾病或其他皮肤疾病/状况。


2、潜在的医学疾病或问题。


3、怀孕女性受试者、哺乳女性受试者。


4、研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究。

项目中心
北京市:
北京大学人民医院
首都医科大学附属北京同仁医院
安徽省:
蚌埠医科大学第一附属医院
皖南医学院第二附属医院
福建省:
福建医科大学附属第一医院
广东省:
南方医科大学皮肤病医院
河北省:
河北医科大学第二医院
河南省:
河南科技大学第二附属医院
河南省人民医院
湖北省:
荆州市中心医院
十堰市太和医院
湖南省:
中南大学湘雅医院
吉林省:
吉林大学第一医院
江苏省:
苏州市立医院
无锡市第二人民医院
江苏大学附属医院
辽宁省:
沈阳市中西医结合医院
山东省:
山东第一医科大学附属皮肤病医院
济南市中心医院
山西省:
山西医科大学第一医院
陕西省:
西安交通大学第一附属医院
上海市:
上海市皮肤病医院
四川省:
四川省人民医院
成都市第二人民医院
天津市:
天津市中医药研究院附属医院
云南省:
昆明医科大学第一附属医院
浙江省:
杭州市第一人民医院
杭州市第三人民医院
重庆市:
重庆医科大学附属第一医院
重庆市中医院
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