1、年龄≥18 周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准），男 女不限；

2、根据 2019 年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/1997 年美国风湿 病学会（ACR）的诊断分类标准，诊断为系统性红斑狼疮 （SLE）；

3、SLE-ITP: 至 少 连 续 2 次 血 常 规 检 查 示 血 小 板 低 于 50×10^9/L；外周血涂片镜检血细胞形态无明显异常；骨髓 细胞形态学特点符合免疫性血小板减少症；除外其他非 SLE 原因造成的血小板减少，如感染，骨髓抑制，脾大、脾亢 等；接受至少 1 疗程 MP 冲击（1g×3d）或大剂量激素（泼尼 松 1mg/kg/d 或同等剂量糖皮质激素）联合 1 种及以上免疫抑 制剂治疗未达到至少部分应答。注：完全应答（CR）：血 小 板≥100×10^9/L；部分应答（PR） ： 血 小 板 30- 100×10^9/L，且至少是治疗前的 2 倍，且无出血；

4、SLE-其他：在有标准治疗的情况下，SLEDAI-2000 评分 8 分 并且至少存在一个 BILAG A 级或两个 BILAG B 级；符合以 下情况之一，在筛选期确定的抗核抗体（ANA）为阳性或筛 选时高于正常水平的抗 dsDNA 抗体或筛选高于正常水平的抗 Sm 抗体；首次给予试验药物之前，受试者接受至少以下一种 标准治疗 6 个月，且剂量必须稳定（允许减量，不允许加 量）至少 30 天。标准治疗方案指稳定的使用下列任何一种 a. 抗疟药联合口服糖皮质激素（OCS，如泼尼松或等效剂量的其他激素）和/或免疫抑制剂（包括霉酚酸酯、环磷酰胺、来 氟米特、甲氨蝶呤、他克莫司、环孢素、硫唑嘌呤、雷公 藤）；b.OCS 和/或免疫抑制剂联合治疗；

1.筛选前 8周内有严重的狼疮性肾炎（定义为尿蛋白>6 g/24小时或 血清肌酐>2.5 mg/dL 或 221 μmol/L）、或需要使用方案禁用的药 物治疗活动性肾炎、或需要进行血液透析或接受泼尼松≥100  mg/d 或等效糖皮质激素治疗≥14 天；

2.筛选前 8 周内有由 SLE 导致或非 SLE 导致的中枢神经系统疾病 者（包括但不限于癫痫、精神病、间质性脑病综合症、脑血管意 外、脑炎、中枢神经系统血管炎等）；

3.其他种类的特发性炎症性肌病：包涵体肌炎、肌萎缩性糖尿病、幼年性肌炎；患有严重肌肉损伤或非 IIM 原因（如中风）导致的 永久性虚弱或心脏受累的肌炎的患者；

4.需要治疗的 SSc 相关的肺动脉高压；或快速进展的 SSc 相关的下 消化道（大小肠）受累（需要肠外营养），活动性胃窦血管扩 张；既往有 SSc 所致的肾危象；

5.有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝）或造血干细胞/骨髓移 植史；

6.同时合并有两种及以上需要进行系统性治疗的免疫性疾病，研究 者认为不适合入组的；

7. 患有 IgA 缺乏症（血清 IgA 水平<10 mg/dL）；

8. 筛选前 4 周内或试验药物的 5 个半衰期内（以较长者为准）参加 过其他任何临床试验；

9. 既往接受过 CAR-T 治疗或其他细胞或基因治疗者；

10. 筛选前 2 周内接受过贝利尤单抗；筛选前 1 个月内接受过 B 细胞 耗竭性药物利妥昔单抗或等效治疗（靶向 CD19、CD20、BAFF 等），除非可证明 B 细胞恢复到治疗前数值或正常范围内；

11. 筛选前 3 个月或药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过除 标准治疗外的抗 SLE 治疗（如 Saphnelo）；

12. 筛选前 4 周内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受活/ 减毒疫苗接种；

13. 不可控的活动性感染；

14. 承认或有证据显示使用违禁药物、滥用药物或酗酒；

15. 筛选前 4 周内接受过大手术或 2 周内接受过小手术；伤口必须完 全愈合（导管置入等外科操作不属于排除标准）；

16. 筛选前 6 个月内有以下任何一种心血管疾病的病史：由纽约心脏 协会（NYHA）定义的 III 级或 IV 级心力衰竭、心肌梗死、不稳 定型心绞痛、未控制的或有症状的房性心律失常、任何室性心律 失常或其它有显著临床意义的心脏病

17.经研究者判定可能干扰计划分期、治疗和随访，影响患者依从性 或使患者面临较高并发症风险的任何其他严重基础疾病（例如： 活动性胃溃疡、不受控制的癫痫发作、脑血管事件、胃肠道出血、凝血功能和凝血功能障碍的重度体征和症状、心脏疾病）、 精神疾病、心理性、家族性或地域性疾病；

18. 筛选前<5 年内存在并发恶性肿瘤的证据，但经充分治疗的宫颈 原位癌、局部皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、局部前列腺癌、乳 腺导管原位癌或≤T1 尿路上皮癌除外。接受积极监测的前列腺癌 患者有资格参与本研究；

19. 妊娠或哺乳期女性；

20. 筛选期病毒血清学检测，人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳 性；乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，且 HBV-DNA 拷贝数大于可测量下限；丙肝抗体 （HCV-Ab）阳性且 HCV-RNA 拷贝数大于可测量下限；或者梅 毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性的受试者组；

21. 筛选期发现活动性或潜伏性结核（T-SPOT 阳性）的受试者；

22. 筛选前 6 个月内接受脾切除术治疗；

23. SLE-ITP 及 APS-ITP 受试者：

1）继发于 CLL、CVID（普通常见 变异型免疫缺陷病）；

2）药物诱导的血小板减少症；

3）筛选前 4周内发生任何需要治疗的出血事件；

4）筛选前 2周内，受试者 连续使用了对血小板功能有影响的药物治疗（包括但不限于阿司 匹林、含阿司匹林成分的复合物、氯吡格雷、水杨酸盐类、和/ 或非甾体抗炎药物）或抗凝剂治疗＞3 天； 

5）既往 6 个月内发 生过任何动脉或静脉血栓（中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗 死、深静脉血栓或肺栓塞）；或有以下任何一项：已知可增加血 栓事件风险的心律失常（如房颤），或校正 QT 间期（QTc）＞ 450 msec；或合并其他凝血异常病史；

24. ITP 受试者：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）和 活化部分凝血活酶时间（APTT）均＞1.5ULN；

25. 其他经研究者判定不适合参与本试验的受试者。